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Plateforme de tests

Les substituts vasculaires, comme tous les dispositifs médicaux, doivent porter le marquage CE pour pouvoir circuler librement dans l’Union Européenne. 

L'une des activités du GEPROVAS consiste à évaluer les performances et les caractéristiques des prothèses et endoprothèses vasculaires sur la base des normes en vigueur. Le GEPROVAS s'intéresse en particulier aux propriétés mécaniques et physiques des implants.

 

 

Notre plateforme de tests,en collaboration avec le LPMT (Laboratoire de Physique et Mécanique Textile de Mulhouse), est équipée de dispositifs de mesure permettant la caractérisation des substituts vasculaires.

Techniques optiquemécanique, spectro-mécanique et physico-chimique sont utilisées.

 

Une plateforme de tests certifiée ISO 13485 !

Depuis le 6 février 2014, la plateforme de tests du GEPROVAS est certifée pour :

  • la conception et la réalisation de tests
  • l'expertise sur prothèses vascaluraires et la rédaction de rapports de tests et d'expertise.

Le GEPROVAS vous propose de réaliser certains tests décrits par la norme ISO 7198, en particulier :

Mesure de longueur utile d'une prothèse

Traction longitudinale sur prothèse

Traction circonférentielle sur prothèse

Mesure de perméabilité à l'eau d'une prothèse

Mesure de l'épaisseur de paroi d'une prothèse

Mesure de la compliance d'une prothèse

...

Le GEPROVAS vous propose également de réaliser des tests sur mesure adaptés à vos besoins.

Pour chaque test réalisé, le GEPROVAS, fort de sa pluridisciplinarité, vous remet un rapport de test et d'expertise.

 

Demander au GEPROVAS de tester des prothèses ?

  • Le GEPROVAS réalise des tests pour les industriels qui le souhaitent

Envoyez-nous votre demande à notre responsable plateforme de tests et nous l'étudierons dans les plus brefs délais afin d'établir un devis. Une fois votre bon de commande et vos échantillons reçus, nous effectuerons les tests convenus.

 

  • Le GEPROVAS peut réaliser des tests sur les explants recueillis par la plateforme d'analyse d'explants à la demande des fabricants ou sociétés savantes.

Ces analyses poussées de la dégradation potentielle des explants sont effectuées dans le cadre de contrats spécifiques. Pour en savoir plus, contactez-notre responsable plateforme de tests.